WHODrug Link Korea
WHODrug Link Korea는 대한민국 E2B(R3) 개별이상사례보고를 도와주는 WHODrug Global 코드와 한국의 의약품 코드 간의 연결 고리 역할을 합니다.
이제 WHODrug Link Korea를 통해 대한민국의 새로운 E2B(R3) 개별이상사례보고 보고 요건을 손쉽게 충족시킬 수 있습니다. IDMP 기준 도입에 따라 약물이상반응의 국내사례 보고 시 식약처 품목기준코드, 국외사례 보고 시 WHODrug MPID 사용이 의무화 될 예정입니다. 이러한 새로운 보고 요건을 위해 개발된 WHODrug Link Korea는 WHODrug Global 코드를 식약처 품목기준코드로 효율적으로 변환하여 WHODrug 사용자의 안전성 정보 제출 과정을 용이하게 합니다.
WHODrug Link Korea는 예를 들어 WHODrug 으로 약물 코딩을 하고 있는 다국적 및 국내 제약사(Marketing Authorization Holders)가 유용하게 사용할 수 있습니다. UMC는 새로운 의약품 코드 변환 정보로 지속적으로 WHODrug Link Korea를 업데이트 하며 관리합니다.
WHODrug Vendor Programme에 소속된 일부 소프트웨어 업체들 또한 WHODrug Link Korea를 도입 예정입니다. 이 링크를 클릭하여 소프트웨어 업체들이 제공한 WHODrug Link Korea 도입 계획을 확인하세요.
제품의 주요 특징
- WHODrug Global 구독 시 추가할 수 있는 부가 제품으로 B3/C3 형식 모두 지원
- WHODrug 의약품 코드/MPID와 식약처 품목기준코드를 매칭하고 WHODrug CAS 번호를 식약처 원료성분코드를 매칭함으로써 이중 코딩 수작업을 최소화
- WHODrug Global 버전에 맞춰 매년 2회 (3월 및 9월) 식약처 코드와의 새 매핑 버전 업데이트 예정